目的：研究兩種國產茶堿緩釋片在12名健康志愿者體內的藥物動力學和相對生物利用度 ， 并進行生物等效性評價 。 方法：根據交叉試驗方法口服單劑量200mg的兩種茶堿緩釋片 ， 采用反相高效液相色譜法測定血清中茶堿的濃度 。 結果：口服單劑量200mg試驗品AUC ， Cmax ， Tmax ， t1/2分別為(57．72±14．00)mg·h／L．(2．51±0．44)mg／L ， (6．17±1．59)h ， (19．44±5．94)h；對照品為(50．23±11．89)mg·h／L ， (2．28±0．43)mg／L ， (5．83±1．80)h ， (16．52±5．28)h 。 結論：兩種國產茶堿緩釋制劑的AUC0→36經雙、單側t檢驗 ， 存在顯著性差異 ， 而Cmax ， Tmax無顯著性差異 。 【口服單劑量茶堿緩釋片的人體生物等效性評價】完成機構：浙江省臺州醫院臨床藥學室浙江臺州317000

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