國藥準字號是什么意思什么是國藥準字號 _藥品

1、“國藥準字號”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。其格式為：國藥準字 1位字母 8位數字，其中化學藥品使用的字母為“H” ，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產、銷售。
【國藥準字號是什么意思什么是國藥準字號】2、由于歷史原因，以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批，一些藥品使用的是地方批準文號，如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利于國家對藥品的統一管理。
3、為了保證臨床用藥安全， 1999年以后，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批準文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新藥審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局

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