
新冠疫苗目前還沒上市,對年齡是否有要求,還得等官方通知 。不過,基本上正常成年人都是可以接種的 。
根據藥物評估中心的數據,各個年齡段的人都容易感染新的冠狀病毒,需要進行大規模疫苗接種才能形成群免疫屏障并阻止其傳播 。因此,研發的新冠疫苗最好能適應所有年齡段的人群,包括孕婦和哺乳期婦女 。
藥物評估中心建議,結合安全考慮,應針對不同年齡的人群逐步開展疫苗臨床研究 。首先從成年人那里獲得初步的安全數據,并在保持合理的間隔后開始對老年人進行臨床試驗;未成年人需要根據成年人和老年人的安全性和有效性結果進行獨立的臨床試驗;6歲以下兒童應基于其他人群綜合考慮研究結果 。
上述指導原則也很明確 。為了加快新冠疫苗的開發和銷售,在確定最合適的免疫程序和劑量之前,允許其進入III期臨床試驗 。可以考慮在III期臨床試驗中更改免疫程序(例如增加劑量) 。),或在上市后進行優化 。
新冠疫苗的保護功效應通過III期臨床保護功效測試進行評估 。同時,還應評估疫苗產品本身的安全風險以及疫苗接種帶來的風險 。
【打新冠疫苗有年齡限制嗎?】
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