2009年國家衛生部辦公廳關于印發《病理科建設與管理指南(試行)》的通知,要加強對病理科的建設,增加人員,配置設備,改善條件,健全制度,嚴格管理,逐步建立規范化的病理科 。
病理科建設與管理指南(試行)
第一章 總則
第一條為指導和加強醫療機構病理科的規范化建設和管理,促進病理學科的發展,提高病理診斷水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等有關法律、法規,制定本指南 。
第二條設置病理科的醫療機構參照本指南建設和管理 。
第三條 醫療機構病理科是疾病診斷的重要科室,負責對取自人體的各種器官、組織、細胞、體液及分泌物等標本,通過大體和顯微鏡觀察,運用免疫組織化學、分子生物學、特殊染色以及電子顯微鏡等技術進行分析,結合病人的臨床資料,做出疾病的病理診斷 。具備條件的病理科還應開展尸體病理檢查 。
第四條因診斷需要取自人體的組織應按病理送檢項目要求,及時完整送病理科檢查 。
第五條醫療機構內的病理科應當集中設置,統一管理 。
第六條各級衛生行政部門應當加強指導和監督,醫療機構應加強病理科的規范化建設和管理,保證病理科按照安全、準確、及時、經濟、便民和保護患者隱私的原則,開展病理診斷工作 。
第二章 執業條件
第七條 病理科應當具備與其功能和任務相適應的場所、設施、設備和人員等條件 。
第八條 二級綜合醫院病理科至少應當設置標本檢查室、常規技術室、病理診斷室、細胞學制片室和病理檔案室;三級綜合醫院病理科還應當設置接診工作室、標本存放室、快速冰凍切片病理檢查與診斷室、免疫組織化學室和分子病理檢測室等 。其他醫療機構病理科應當具有與其病理診斷項目相適應的場所、設施等條件 。
第九條 病理科的人員配備和崗位設置應滿足完整病理診斷流程及支持保障的需要 。其中醫師按照每百張病床1-2人配備,承擔教學和科研任務的醫療機構應適當增加 。病理科技術人員和輔助人員按照與醫師1:1的比例配備 。
第十條病理科專業技術人員應當具有相應的專業學歷,并取得相應專業技術職務任職資格 。
出具病理診斷報告的醫師應當具有臨床執業醫師資格并具備初級以上病理學專業技術職務任職資格,經過病理診斷專業知識培訓或專科進修學習1-3年 。快速病理診斷醫師應當具有中級以上病理學專業技術任職資格,并有5年以上病理閱片診斷經歷 。
病理技師只能負責病理技術工作,不得出具病理診斷報告 。
第十一條 病理科負責人應當具有醫學專科以上學歷和病理學中級以上專業技術職務任職資格,長期從事臨床病理診斷工作;三級醫院病理科負責人應當具有副高以上病理學專業技術職務任職資格 。
第三章 質量控制
第十二條 病理科應當建立健全各項規章制度、崗位職責和相關技術規范、操作規程,并嚴格遵守執行,保證病理診斷質量 。
第十三條 病理科應當加強質量控制和管理,認真開展室內質控,指定專(兼)職人員負責病理診斷質量管理 。按規定參加室間質評 。
醫療機構應當加強對病理科的質量控制與管理,醫療、護理、醫院感染等管理部門應履行日常管理職能 。
第十四條 病理科應當按照規定的檢查項目和技術方法開展病理診斷,不得開展已停止或規定范圍外的檢查項目和技術方法 。新開展的檢查項目和技術方法需按規定報衛生行政部門批準 。
第十五條病理科應當加強對病理診斷報告的管理,有效保護患者隱私,并負責對出具的病理診斷報告提供解釋說明 。
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