國家對于醫療器械有著嚴格的分類 ， 而三類醫療器械是最高級別的醫療器械 ， 也是必須嚴格控制的醫療器械 ， 是指植入人體 ， 用于支持、維持生命 ， 對人體具有潛在危險 ， 對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械 。
目前中國市場四家人工耳蝸的最新產品 ， 分別是中國諾爾康的CS-10A植入體、美國AB耳蝸的HiRes90K、澳大利亞耳蝸的CI512、奧地利MED-EL的Concerto 。
植入體由接收線圈、接收解碼器、刺激器和電極陣列組成 。其中線圈用黃金或鉑金 ， 芯片放置的小盒子和電極陣列是鈦合金 ， 最外層包裹用的是硅膠 。
【人工耳蝸是什么材料做的】線圈材料為黃金或鉑金 。在這里 ， 我們不用去談黃金或鉑金的電導率和抗腐蝕什么的特性 ， 在人工耳蝸植入體線圈設計時使用黃金或鉑金 ， 是為了這兩類金屬的“延展性”和“疲勞壽命” 。

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