免疫療法,吸煙肺癌患者的禮物?

吸煙者超過肺癌患者總數的80%,但目前并沒有很好的靶向藥物用于治療,因此多數病人都只能依靠“手術+化療+放療”的常規三件套來治,副作用大,生活質量比較低 。 同時由于吸煙肺癌的基因組紊亂,突變多,很容易對藥物產生抗性,因此吸煙肺癌患者的治療效果一直不好(回復數字22,看菠蘿文章《吸煙和不吸煙肺癌不一樣?》) 。 化療,放療和靶向治療都不好使,咋辦?

免疫療法,吸煙肺癌患者的禮物?



【免疫療法,吸煙肺癌患者的禮物?】謝天謝地,癌癥免疫療法閃亮登場了 。 最新研究表明,免疫療法對一部分吸煙肺癌患者的效果遠超以往任何藥物!
兩類新型免疫療法
目前證明有效的癌癥免疫療法有兩大類,菠蘿以前都寫過 。
藥物療法:目前主要是“免疫檢驗點抑制劑”,比如現在如日中天的Opdivo和Keytruda;
細胞和基因療法:比如CAR-T等 。
這兩種免疫療法從作用機制,使用方法和針對癌癥種類都非常不同,藥物療法目前對某些實體腫瘤(黑色素瘤,肺癌,腎癌等)效果不錯,而細胞療法則主要在某些血液癌癥里面效果明顯 。 第N遍強調國內泛濫的所謂免疫(生物)療法,比如DC-CIK是無效的 。
2014年是癌癥免疫治療的爆發年,Opdivo和Keytruda這兩個新型“免疫檢驗點抑制劑”藥物在美國和日本被批準用于治療最惡性的黑色素瘤,同時CAR-T療法雖然還沒上市,但臨床試驗中對急性淋巴性白血病和部分B細胞淋巴癌顯示出驚人的效果 。 美國的藥物暫時沒法在中國買到,但幸運的是,中國國產的“免疫檢驗點抑制劑”今年會進入臨床試驗,而國產CAR-T也已經在個別醫院進行臨床試驗 。
肺癌中的免疫療法
針對肺癌的免疫療法目前確定有效的是第一類:“免疫檢驗點抑制劑” 。 據我所知,目前還沒有公司開發針對肺癌的CAR-T療法(不是不想,而是沒找到好辦法) 。 從現在開始,文章里凡是提到“免疫療法”,都特指“免疫檢驗點抑制劑” 。
免疫療法在肺癌中效果到底如何呢?看最近一則新聞就知道了:“2015年1月11日,施貴寶的免疫療法藥物Opdivo治療鱗狀肺癌的3期臨床試驗被提前終止 。 ”
這是啥意思?
抗癌藥物臨床試驗按照先后順序分為1,2,3期 。 1期為藥物安全性測試(貴!),2期是小規模病人中藥物有效性測試(很貴?。?,3期是大規模病人群體中藥物有效性測試(超級貴?。?。
藥物進入3期臨床試驗,意味著藥廠已經完成了1期,2期臨床試驗,也意味著藥廠已經投入了上億資金,因此提前終止3期試驗只有兩種極端情況——
悲劇:新藥出現嚴重安全問題或者臨床結果慘不忍睹,不值得再浪費錢 。
喜?。盒滤幆熜нh優于對照組,因此再把病人放到對照組是不人道的行為,同時早點結束試驗藥廠也可以早點開始賺錢 。
這次是喜劇:”在該臨床試驗中,直接比較了Opdivo和標準化療藥物多西他賽在晚期鱗狀非小細胞肺癌的療效和安全性 。 在試驗進行到一半的時候,獨立的數據監測委員會發現免疫治療新藥組的病人生存期顯著優于化療藥物對照組,因此施貴寶決定終止該臨床實驗!”
也就是說,由于免疫療法藥物在鱗狀肺癌患者中的效果和副作用都遠比現在使用的化療藥物優越,公司迫不及待停止試驗,立刻上市賣錢!更讓人震驚的是,施貴寶的上報材料交到FDA那里后,僅僅3個工作日就被批準上市,創造了FDA歷史上審批最快記錄(一般需要好幾個月) 。 FDA給出的原因就是:“病人等不起!”

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