最近幾天 ， 一條關于“美國批準女用‘偉哥’上市”的新聞在各大媒體流傳開來 ， 報道稱這種被稱為“女用‘偉哥’”的藥物可以有效地幫助性功能障礙的女性重拾“性”福生活 ， 效果正如“偉哥”（也就是西地那非）于男性一樣 。 不過盡管這條消息并不假 ， 這款藥物也的確被認為是藥物發展史的一個里程碑 ， 但它的效果和安全性并沒有大家想象中的那樣好 ， 批準它的意義則更像是一個符號 。

【女用“偉哥”，女人的福音？】女用“偉哥”是什么？
新聞報道中的“女用‘偉哥’” ， 指的是美國食品藥品監督管理局（FDA）于8月18日批準的藥物氟班色林（Flibanserin ， 商品名Addyi） ， 這款藥物被批準用于治療絕經期前女性的性欲減退障礙（HSDD） 。



不過與傳說中的“偉哥”類藥物（5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑 ， 詳見文章《細說偉哥那些你不知道的神奇用途》）相比 ， 稱氟班色林為“女用‘偉哥’”可一點也不恰當 。 因為男性和女性的性功能障礙在病理上便有極大的差異 ， 這也決定了治療兩種疾病的藥物也會截然不同 。 舉個簡單的例子 ， 在第一款“偉哥”西地那非發明成功后 ， 便有醫生嘗試將西地那非用于治療HSDD ， 結果表明它的藥理作用（增加局部血流）的確發揮了 ， 但在改善HSDD這方面卻一點用都沒有 。 此外 ， “偉哥”們在絕大多數治療性功能障礙的場合下都是按需服用 ， 而氟班色林則需要每晚堅持服用 ， 無論當天患者有沒有性生活 ， 從這個角度來看將其簡單與“偉哥”類比也并不恰當 。
值得一提的是 ， 盡管在臨床試驗中氟班色林已經被證實對HSDD有一定效果 ， 但它能夠治療性功能障礙的機理至今依然在探索之中 。 醫學界目前的觀點認為 ， 氟班色林可以對大腦中與女性性喚起有關的神經遞質5-羥色胺（5-HT）具有一定程度的調節作用 ， 這可能是它改善HSDD癥狀的機理 。
它的效果遠沒有想象中“神奇”
在一些關于氟班色林的新聞報道中 ， 它被描述成了“療效顯著”、“有望成為女性福音”的藥物 。 誠然作為第一款被批準用于治療HSDD的藥物 ， 氟班色林自然有著說得過去的療效 ， 但它無論是在實際效果還是在安全性方面 ， 都沒有想象中的那樣“神奇” 。
氟班色林從提交上市申請到成功上市 ， 中間經歷了無數坎坷 。 它曾經被FDA兩次因“支持有效性和安全性的證據不足”而被拒絕 ， 即使是這次獲批 ， 也是專家委員會（FDA負責審評藥物上市的獨立委員會 ， 由醫學界專家組成）經過激烈爭辯的結果 ， 最終以18票贊成對6票反對 ， 得以上市 。 當然FDA的謹慎在醫學上不無道理 ， 卻也得到了女權團體的批評 ， 甚至被指責“性別歧視” 。
而反觀它的療效 ， 也并不像十多年前批準的西地那非那樣可靠：在支持氟班色林上市的4項關鍵研究中 ， 1187名HSDD患者每晚服用一次氟班色林 ， 1188名患者則服用安慰劑 ， 為期24周的研究結束后 ， 分析表明相較于安慰劑組 ， 氟班色林組患者每4周經歷滿意性行為的次數增加了0.7~1次 ， 經歷滿意性行為患者的比率增加了10%~15% 。 這一數字表明 ， 服用氟班色林的HSDD患者每月能增加約1次滿意的性行為 ， 效果并不顯著 。
除此之外 ， 它的安全性問題也令人十分擔憂 。 氟班色林本身可引起低血壓甚至暈厥 ， 而在和酒精同時使用時 ， 這一風險更是大大增加 。 而由于服藥后可引起低血壓、影響中樞神經系統 ， 使得患者只能選擇在睡前服用該藥 。 FDA此前的反復拒絕申請 ， 不得不說和安全性有一定關系 。 而在這次批準中 ， FDA則采取了它所能采取的針對藥物的最嚴厲警告措施——在說明書中加入“黑框警告（Boxed Warning）”以說明與酒精同時使用的嚴重后果 ， 并為其建立了“風險評估與最小化計劃（REMS）” ， 患者和醫生只有在通過該計劃的嚴格認證之后 ， 才能處方及服用藥物 。

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