研究瑞舒伐他汀鈣膠囊和片劑在健康人體內的藥動學過程和相對生物利用度 。方法：健康志愿者24名,隨機雙交叉單劑量口服瑞舒伐他汀鈣膠囊（受試制劑）和瑞舒伐他汀鈣片（參比制劑）,劑量均為20mg,采用HPLC-MS/MS測定血漿中瑞舒伐他汀鈣的濃度,用DAS3.0藥動學程序計算藥動學參數和生物利用度,并進行生物等效性評價 。結果：單劑量口服瑞舒伐他汀鈣受試和參比制劑后,血漿瑞舒伐他汀的tmax分別為（3.56±1.68）h和（3.63±1.56）h;Cmax分別為（21.17±13.74）ng·ml-1和（26.33±23.22）ng·ml-1;t1/2分別為（10.68±5.50）h和（9.04±6.00）h;AUC0-t分別為（219.31±146.09）ng·h·ml-1和（252.43±194.96）ng·h·ml-1;AUC0-∞分別為（225.32±146.76）ng·h·ml-1和（257.24±194.61）ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信區間分別為81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5% 。受試制劑的相對生物利用度F為（100.7±54.1）% 。結論：瑞舒伐他汀鈣受試制劑與參比制劑具有生物等效性 。
【瑞舒伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀片有什么區別】

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